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礼来公布了selpercatinib(LOXO-292)的临床试验中获得的积极结果

放大字体??缩小字体 发布日期:2019-09-30 14:00??浏览次数:0
摘 要:  今天,礼来公司(Lilly)公布了RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292)在治疗携带RET变异(RETaltered)甲状腺癌患者的临床试验
  今天,礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Lilly)公布了RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292)在治疗携带RET变异(RETaltered)甲状腺癌患者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得的积极结果。
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  这一结果将支持该公司在年底之前向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。
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  关于Selpercatinib
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  Selpercatinib是礼来公司收购LOXO Oncology公司时获得的高度特异性,强力口服RET抑制剂。它不但可以抑制天然RET信号通路,也可以抑制可能出现的获得性抗性机制。
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  Selpercatinib已经获得FDA授予的突破性疗法认定,治疗携带RET基因融合的NSCLC患者和携带RET激活性突变的MTC患者,以及携带RET基因融合的晚期甲状腺癌患者。
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  在携带RET突变的经治MTC患者中,selpercatinib达到56%的客观缓解率(ORR)。这一患者群中53%接受过超过2种多激酶抑制剂(MKI)的治疗(包括cabozantinib/vandetanib)。无论患者是否接受过前期MKI治疗,他们的ORR非常类似。
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  截至今年6月17日,这些患者的中位缓解时间(DOR)和无进展生存期(PFS)都尚未达到。
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  在未接受过cabozantinib/vandetanib治疗的RET突变阳性MTC患者中,selpercatinib达到59%的ORR。中位DOR和PFS尚未达到,大部分患者还处于缓解或无进展生存状态。
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  在接受过多种前期疗法治疗的RET基因融合阳性的甲状腺癌患者中,selpercatinib达到62%的ORR。由于绝大部分患者处于缓解或无进展生存状态,中位DOR和PFS同样尚未达到。
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