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NGM治疗非酒精性脂肪性肝炎药物aldafermin(NGM282)2期临床试验达到主要终点

放大字体??缩小字体 发布日期:2019-10-08 11:13??浏览次数:0
摘 要:  今天(9月8日),NGM Biopharmaceuticals宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的主要候选药物aldafermin(NGM282),
  今天(9月8日),NGM Biopharmaceuticals宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的主要候选药物(http://www.chemdrug.com/)aldafermin(NGM282),在2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)第四队列的中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中达到了试验的主要终点,72%的患者的绝对肝脏脂肪(LFC)含量下降了至少5%。
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  关于aldafermin
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  Aldafermin是人类激素FGF19的非致癌性、工程化改造的变体,通过靶向NASH的多种致病途径,显着降低肝脏脂肪含量并改善肝功能。
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  NGM公司(http://www.chemdrug.com/company/)已经产生了众多临床前和早期临床证据,支持aldafermin显着改善脂肪变性、炎症和纤维化的功效。除了在治疗NASH中得到应用,aldafermin还在临床研究中治疗原发性胆汁性胆管炎和2型糖尿病。
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  相关研究
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  此次公布的第四队列试验数据是来自一项为期24周,随机,双盲,含安慰剂对照组的2期临床研究,该研究旨在评估78名经活检确认,伴有中度至重度(F2-F3)肝纤维化的NASH患者,接受aldafermin治疗的耐受性,安全性和有效性。
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  试验的中期分析数据表明,72%接受aldafermin治疗的患者绝对LFC水平降低了至少5%,而在安慰剂组只有17%的患者达到这一水平,达到了试验的主要终点。
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  在治疗24周后,有28%的患者LFC水平恢复正常,在安慰剂组并没有观察到这一结果。
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